国产精品一区二,HEYZO无码综合一区二区,久久久久国产综合AV天堂,亚洲国产精品麻豆

2009年至今十余年行業(yè)經驗
全國咨詢熱線:18980800355

宣城醫(yī)療器械潔凈車間需做到多少等級

發(fā)布時間:2023-04-22 21:34:23 人氣:3576

醫(yī)療器械<a title="潔凈車間" >潔凈車間</a>需做到多少等級醫(yī)療器械潔凈車間需做到多少等級

很多做醫(yī)療器械生產的企業(yè)都知道需要做潔凈車間裝修,但對凈化等級做到多少并不太了解,今天小編就來給大家簡單介紹下相關的經驗之談: 一、無菌醫(yī)療器械生產中應當采用


  很多做醫(yī)療器械生產的企業(yè)都知道需要做潔凈車間裝修,但對凈化等級做到多少并不太了解,今天小編就來給大家簡單介紹下相關的經驗之談:

? ? ? ? 一、無菌醫(yī)療器械生產中應當采用使污染降至最低限的生產技術,以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

  二、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈室區(qū)內進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于10,000級潔凈度級別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內導管、支架輸送系統(tǒng)等等)。

  三、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區(qū)域應不低于100,000級潔凈度級別。(例如:起搏器、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經皮引流管(器具)、血透導管、血液分離或過濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關節(jié)假體、骨水泥。

潔凈車間

  四、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300,000級潔凈室(區(qū))內進行。(例如:無菌敷料、自然腔道的導管、氣管插管、無菌保存器具和、其他標稱為無菌的器具等)

  五、與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產環(huán)境潔凈度級別的設置宜遵循與產品生產環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內生產。(部分需要而達不到100000及以上潔凈度要求生產的內包裝材料,企業(yè)采購以后要進行必要的清理、滅菌、驗證處理)。

  六、對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應在10,000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內進行生產。(例如:源自動物組織的產品封裝、血袋的灌裝等)

?

    在線客服
    聯系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    久久精品色欲Av麻豆一区二| 三级电影在线看| 丝袜在线涩爱| 国产青草| 最新日本中文字幕在线观看| 日本99一区二区| 影音先锋日韩| 一品影院| 亚州av天堂| 大又大粗又爽又黄少妇毛片| 久久黄色片子25| 国产精品麻豆欧美日韩WW | 日韩国产不卡| 常山县| 天堂网久久| 色性aA麻豆| 淫乱综合| 人妻av中文字幕久久| 国产偷窥熟女精品视频| 久久久久久高清毛片百合影院| 天堂射| 国产色bb| 国产精品视频第一区二区三区| 在线理论片| 亚洲第一久久| 久久精品国产欧美亚洲人人爽| 日韩久久久中文字幕一区二区| 中文日韩一二三区| 欧美 日韩综合| 四虎影院| 午夜性刺激免费看视频| 欧美国产另类| 夜夜躁狠狠躁2021a| 久久国产一区| 综合乱码av蜜桃avavav| 亚洲一道网综合一区二区三区| 亚洲高清无码小视频| 亚洲色五月婷婷| 欧美大香蕉| 日韩欧美高清一区二区三区| 婷婷五月综合社区|