国产精品一区二,HEYZO无码综合一区二区,久久久久国产综合AV天堂,亚洲国产精品麻豆

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

眉山醫(yī)療器械潔凈車間需做到多少等級

發(fā)布時間:2023-04-22 21:34:23 人氣:3159

醫(yī)療器械<a title="潔凈車間" >潔凈車間</a>需做到多少等級醫(yī)療器械潔凈車間需做到多少等級

很多做醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)都知道需要做潔凈車間裝修,但對凈化等級做到多少并不太了解,今天小編就來給大家簡單介紹下相關(guān)的經(jīng)驗之談: 一、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用


  很多做醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)都知道需要做潔凈車間裝修,但對凈化等級做到多少并不太了解,今天小編就來給大家簡單介紹下相關(guān)的經(jīng)驗之談:

? ? ? ? 一、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

  二、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈室區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級潔凈度級別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等等)。

  三、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級潔凈度級別。(例如:起搏器、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經(jīng)皮引流管(器具)、血透導(dǎo)管、血液分離或過濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、骨水泥。

潔凈車間

  四、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行。(例如:無菌敷料、自然腔道的導(dǎo)管、氣管插管、無菌保存器具和、其他標(biāo)稱為無菌的器具等)

  五、與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。(部分需要而達(dá)不到100000及以上潔凈度要求生產(chǎn)的內(nèi)包裝材料,企業(yè)采購以后要進(jìn)行必要的清理、滅菌、驗證處理)。

  六、對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在10,000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。(例如:源自動物組織的產(chǎn)品封裝、血袋的灌裝等)

?

    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    操纵久久91| 91人妻人人澡人人爽人人精品| 老司机久久黄色视频| 丰满熟妇HD| 国产精品热| 国产精品自在欧美一区| 日韩精品不卡| 91麻豆产精品久久久久| 中文字幕一区人妻| www.zhxhs.cn| 被黑人的巨茎日出白浆| W W W.国产.A V| 激情 婷婷五月天| 中文字幕一区二区人妻性色| 午夜AV福利电影在线| 九九热AV在线| 精品人成视频免费国产| 午夜电影网日en| 黄色片黄色片| 久久男人天堂网站| 欧美日韩黄片| 久久99久久久| 国产免费无码一区二区| 久久精品国产精品亚洲| 国产精品永久在线观看| 人妻无码不卡视频在线| 亚洲天堂在线8| 亚洲444eee在线观看| 色婷婷五月综合久久| 久久中文字幕不卡区| 欧美性xxxx极品| 综合 欧美 日韩| 午夜播放| 久碰精品少妇中文字幕av| 加勒比一区二区三区| 中文毛片无遮挡高潮免费| 中文无码电影| av电影院第一页| 大bbw大bbw大bbw888| 久久久久久二区三区毛片| 日韩无码影片|