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四川gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間:2023-05-18 21:36:58 人氣:3375

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近期我們已經(jīng)陸續(xù)分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車間的文章了,今天我們講的是gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),而gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)講的其實(shí)就和gmp車間潔凈ABCD級別類似,具體詳細(xì)的等級標(biāo)準(zhǔn)可參考 gmp車間


  近期我們已經(jīng)陸續(xù)分享了幾篇關(guān)于gmp凈化車間的文章了,今天我們講的是gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),而gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)講的其實(shí)就和gmp車間潔凈ABCD級別類似,具體詳細(xì)的等級標(biāo)準(zhǔn)可參考gmp車間潔凈ABCD級別,gmp潔凈區(qū)等級劃分。本篇文章不僅僅是從理論上,更要結(jié)合實(shí)際出發(fā)講講gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的。
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  就目前市場真實(shí)環(huán)境來講,在食品行業(yè),能達(dá)到10萬級凈化車間已經(jīng)是非常不錯(cuò)的了。 而10萬級凈化車間是非常普遍的,我們也是做過非常多10萬級凈化車間的,很多潔凈室等級的要求也基本上在這個(gè)范圍。通俗意義上來講10萬級凈化車間是指每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),更加詳細(xì)的解釋可參考10萬級gmp車間,如果對gmp凈化分級對應(yīng)潔凈等級不清楚的參考gmp潔凈區(qū)等級劃分。
換氣角度
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  10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
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  10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)就是從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上來說可以理解為潔凈度方面的標(biāo)準(zhǔn),一般的潔凈度等級劃分通常有10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!
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  從換氣次數(shù)角度上來說:
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  100000(10萬)級要求每小時(shí)換氣18-25次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過40分鐘。
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  10000(1萬)級別要求每小時(shí)換氣25-30次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過30分鐘。
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  1000(1千)級別要求每小時(shí)換氣40-60次,完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過20分鐘。
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  各種等級包括10萬級凈化車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
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  ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)唯一指標(biāo)來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
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  10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:
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  1.塵粒最大允許數(shù)(每立方米),大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);
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  2.微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;
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  3.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
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  4:壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
總之,各凈化等級的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),各行業(yè)要求各不相同,導(dǎo)致gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)也各不相同,如果是您所在企業(yè)要做gmp實(shí)驗(yàn)室建設(shè),請直接聯(lián)系我們,將為您提供更加精準(zhǔn)的服務(wù)。
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