發(fā)布時間：2024-12-09 11:19:05 人氣：165
以提供人類疾病診斷、管理、預防、治療或健康評估的相關(guān)信息為目的的醫(yī)學實驗室，對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學、遺傳學或其他檢驗等服務(wù)，該類實驗室也可提供涵蓋其各方面活動的各方面的咨詢服務(wù)，包括結(jié)果解釋和進一步的適當檢查的建議。實驗室的建筑設(shè)計、施工、使用環(huán)環(huán)相扣，在工藝設(shè)計和功能分區(qū)、建筑和裝修都需嚴格把控，遵守相應(yīng)的規(guī)范和要求。
對于新建、擴建、改建的醫(yī)院檢驗科、病理科、輸血科的醫(yī)學實驗室，可參考由潔凈園組織編制的標準《醫(yī)學實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》T/CAME 15—2020進行設(shè)計和施工，但不適用于影像學實驗室、采血室、高等級生物安全實驗室、實驗動物設(shè)施。
下列文件對于《醫(yī)學實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》T/CAME 15—2020文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18466 醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準
GB19489 實驗室 生物安全通用要求
GB/T 20469 臨床實驗室設(shè)計總則
GB 24820 實驗室家具通用技術(shù)條件
GB 50016建筑設(shè)計防火規(guī)范
GB 50034建筑照明設(shè)計標準
GB 50084 自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范
GB 50116火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范
GB 50140建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范
GB 50243 通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50303 建筑電氣裝置安裝工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50348安全防范工程技術(shù)標準
GB 50591 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50736 民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范
GB 51039綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范
GB 51251 建筑防煙排煙系統(tǒng)技術(shù)標準
JGJ 312醫(yī)療建筑電氣設(shè)計規(guī)范
WS 233 病原微生物實驗室生物安全通用準則
實驗室醫(yī)療工藝流線主要包括工作人員流線、受檢者流線和物品流線。
工作人員流線，宜通過一個清潔、更衣的空間進入辦公生活區(qū)，工作時宜經(jīng)過緩沖區(qū)域進入各實驗室，工作人員進出實驗區(qū)應(yīng)有出入控制。 受檢者流線一般僅限等候區(qū)和采樣區(qū)，未經(jīng)許可不得進入工作人員的工作區(qū)域。 物品流線一般包括送檢樣本流線、潔凈物品流線和廢棄物品流線。
物品流線需參考以下進行設(shè)計：
送檢樣本在采樣和/或收樣后，經(jīng)過樣本分析前程序處理后送入各檢驗用房。 潔凈物品(包括實驗用器具及藥品等)通過專用通道運送后，存放在庫房、冷庫、藥品庫或無菌庫等房間。 實驗室生活垃圾應(yīng)與醫(yī)用垃圾分開處理，經(jīng)過分類、消毒、打包后再由污物通道運送。
實驗室工作流程包括樣本分析前程序、樣本分析、樣本分析后程序三個步驟：
a) 樣本分析前程序包括樣本受理、準備、樣品采集、處理、暫存；
b)樣本分析包括檢測、實驗分析；
c)樣本分析后程序包括檢測結(jié)果確認、報告、樣品保存、廢棄物處理。
實驗室生物安全應(yīng)符合GB19489、WS 233的有關(guān)規(guī)定。實驗室消防系統(tǒng)設(shè)置，應(yīng)符合GB 50016、GB 50084、GB 50140、GB 50116、GB 51251的有關(guān)規(guī)定。
實驗室按照使用功能可分為通用實驗室、專用實驗室、輔助功能用房三類：
通用實驗室一般包括臨檢、生化、免疫、微生物、細胞形態(tài)學、輸血、病理等實驗室； 專用實驗室包括細胞與分子遺傳學實驗室、特定病原微生物實驗室等； 輔助功能用房一般包括生物樣本庫、試劑庫、洗消間、制水間、配電室、不間斷電源(UPS)機房、生活區(qū)等。
實驗室區(qū)域從生物安全管理的要求出發(fā)可劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，所有檢驗活動均應(yīng)在污染區(qū)開展。
污染區(qū)一般包括通用實驗室、專用實驗室，還包括輔助功能用房中的生物樣本庫、試劑庫、醫(yī)療廢物處理室等。 半污染區(qū)一般包括輔助功能用房中的冷庫、洗消間、制水間、配電室、弱電間、不間斷電源(UPS)機房等。 清潔區(qū)一般包括輔助功能用房中的辦公區(qū)(辦公室、會議室、示教室、資料室等)、生活區(qū)(休息
實驗室應(yīng)自成一區(qū)，場地應(yīng)能避免各種不利自然條件的影響，遠離灰塵、病原、噪聲、振動、輻射、電磁等可對檢測結(jié)果及實驗數(shù)據(jù)的精確性產(chǎn)生影響的因素及區(qū)域。實驗室選址需考慮具備良好自然通風的條件，不宜設(shè)置在地下室。
實驗室應(yīng)根據(jù)工作屬性、內(nèi)容、服務(wù)對象等，合理確定工藝平面、人物流線、潔污流線、空間要求、物理條件等，使得實驗室符合未來工作需求。
實驗室規(guī)模的評估與計算方法，可參照GB/T 20469的有關(guān)要求。實驗室空間分配宜便于工作流程和實驗室業(yè)務(wù)流程優(yōu)化，并為未來發(fā)展留有余量。實驗室內(nèi)部規(guī)劃需要考慮大型設(shè)備的搬運、操作、檢修等空間要求。
實驗室應(yīng)保證對生物、化學、輻射和物理等危險源的防護水平達到經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，防止污染環(huán)境。
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