国产精品一区二,HEYZO无码综合一区二区,久久久久国产综合AV天堂,亚洲国产精品麻豆

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

綿陽醫(yī)療器械潔凈廠房是怎樣的

發(fā)布時間:2023-04-20 21:33:57 人氣:3572

醫(yī)療器械潔凈廠房是怎樣的醫(yī)療器械潔凈廠房是怎樣的

最近經(jīng)常接到客戶咨詢醫(yī)療器械潔凈廠房的建造,小編就簡單介紹下醫(yī)療器械潔凈廠房。 醫(yī)療器械潔凈廠房特點: 1、醫(yī)療器械廠房不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的


  最近經(jīng)常接到客戶咨詢醫(yī)療器械潔凈廠房的建造,小編就簡單介紹下醫(yī)療器械潔凈廠房。

  醫(yī)療器械潔凈廠房特點:

  1、醫(yī)療器械廠房不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。

  2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)

  潔凈區(qū)(CleanArea):

  需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

  氣鎖間(AirLock):

  設置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  醫(yī)療器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

  醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

  醫(yī)療器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

潔凈廠房

  醫(yī)療器械潔凈廠房等級要求

  (1)植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械需要在萬級下的局部百級潔凈區(qū)內(nèi)進行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于10000級潔凈度級別。

 ?。?)與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、及其封口均應在不低于300000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行。

 ?。?)與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。

  (4)對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應在10000級下的局部100級潔凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn)。

  醫(yī)療器械潔凈廠房建設結(jié)構(gòu)

  1.潔凈廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

  2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

  3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

  4.高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。


    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    国产片a国产片免费看视频| 好深好湿好硬顶到了好爽| 精品蜜桃久久久| 国产性爱高清| 国产精品久久久久久无人区| 少妇高潮惨叫久久久久久电影| 在线品一本大道高清精| 成人免费一区视频免费在线观看| 开心五月激情五月| 日韩亚洲精品无码| 毛片精品| 草民影院| 久久日韩精品一区二区五区| www.亚洲777| 承德市| 国产山东48老熟女嗷嗷叫白浆| 久久6080午夜理论大片一级| 国产精品久久久亚洲一区| 国产欧美另类精品久久久| 最新无码图片和小说| 久久蜜臀av一区二区三区| 中文一区小穴| 国产精品久久久久久久毛片动漫| 制服丝袜人妻中文字幕在线| 亚洲Av日韩Av综合| 91国产在线观看| 中国式人生| 浪潮ar二区三区| 蜜桃视频免费在线观看| 日韩高清三区| 国产精品免费观看久久| 精品无码人妻一区二区| 91视频--69XX| 狠狠躁夜夜躁人人爽碰97香蕉| 国产一区二区三区精品毛片| 中国av在线肉丝袜| 欧美黄色一区二区三区| 黄片一区二区| 皇帝狠狠进入太子h双性| 粉嫩av一区二区三区免费观看| 综合色无码中文|