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甘肅國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

發(fā)布時間:2023-03-09 21:28:19 人氣:4207

國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)室標準的比較

國內(nèi)潔凈手術(shù)室和國外潔凈手術(shù)標準的比較

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》編制組

一.引言

??? 1998-2000年由原中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會醫(yī)療衛(wèi)生建筑專業(yè)委員會作為主編單位的制訂兩個有關(guān)潔凈手術(shù)部標準的工作全面展開,從一開始我們編制指導(dǎo)思路是非常清晰的[1]?,在《規(guī)范》總則1.0.4條文明確規(guī)定“應(yīng)注重空氣凈化處理這一關(guān)鍵,特別加強關(guān)鍵部位的保護意識。在建筑上應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則”,并還規(guī)定了上限風量。于2000年,標準之一的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)標準》獲批頒布施行,2002年,標準之二的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》也獲批頒布施行。

???當時,我國潔凈手術(shù)室建設(shè)正迅速發(fā)展,多國標準在國內(nèi)并存,急需統(tǒng)一的國家標準,像后來頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》這樣的標準,不僅在國內(nèi),就是在國外也是頭一次制訂。雖然參考了能找到的國外所有關(guān)于醫(yī)院的標準,但缺乏成熟經(jīng)驗是不言而喻的。

???《規(guī)范》編寫時特別關(guān)注國外有關(guān)醫(yī)院建筑和設(shè)施建造方面的文件,以及標準沿革與最新修訂的信息。當時西方國家除了德國等少數(shù)國家是以標準頒布外,其它均為導(dǎo)則、指南、備忘錄。當時可供參考的外國醫(yī)院指南、規(guī)范也只有美、英、日、德等五六家,國際上沒有統(tǒng)一的醫(yī)院標準,且各國的標準、分級和控制措施差別很大。歐洲各國也各不同,即使美國也存在三個指導(dǎo)性文本。我們將這些標準均翻譯成中文并寫成了調(diào)研報告[2]-[5],作為參照。

???在2002年之后,國外這些標準規(guī)范也得到了修訂。任何一個標準都要修訂,這也是最自然不過的事。上述國標已實行了7年,修訂工作也將開始。和制訂時不同的是,我國建設(shè)了大量潔凈手術(shù)部,潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)在萬間左右。積累了遠遠比任何一個國家都豐富的實踐經(jīng)驗。同時,為了做好這一工作,原編制組在中國醫(yī)院協(xié)會建筑系統(tǒng)研究分會的領(lǐng)導(dǎo)下,首先收集并翻譯國外近期修訂或新出版的醫(yī)院相關(guān)標準,這些研究成果已公開發(fā)表?[6]-[10]。并做了如本文下述的國內(nèi)外標準的比較分析,以提供研討的素材。在這些基礎(chǔ)上,在專業(yè)同行和醫(yī)務(wù)人員的支持下,一個更好的國標將會很快出臺。


二.比較

以下各表就我國規(guī)范頒布前后國外此類標準、規(guī)范中關(guān)于手術(shù)室分級、空氣處理設(shè)施、送回風措施、參數(shù)和手術(shù)室面積幾個方面和我國規(guī)范進行了比較。

表1?我國規(guī)范分級與2002年前頒布的國外標準比較

級別序號

Ⅰ(高)

Ⅳ(低)

中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002)

特別潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3

標準潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3

一般潔凈手術(shù)室,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3

準潔凈手術(shù)室,全室8級,靜態(tài)浮游菌≤175個/m3

瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標準SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)

高級手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<10個/m3

?

?

一般手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<50~200個/m3

德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(1989)

高度無菌(IA)手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級

無菌(IB)手術(shù)室

一般無菌手術(shù)室

?

?

英國HTN備忘錄2025“衛(wèi)生前提下的通風與空調(diào)”(1994)

超凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<10個/m3

?

?

普通手術(shù)室,動態(tài)切口外30cm區(qū)域浮游菌<180個/m3

日本醫(yī)院協(xié)會指南《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(HEAS-02)(1998)

生物潔凈手術(shù)室,潔凈度5級,動態(tài)浮游菌<10個/m3

?

一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室),潔凈度7級,動態(tài)浮游菌<200個/m3

滅菌手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<200個/m3

美國外科學會標準(1976)

潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<35個/m3

?

準潔凈手術(shù)室,動態(tài)浮游菌<175個/m3

一般手術(shù)室

動態(tài)浮游菌<700個/m3

美國ASHRAE暖通空調(diào)工程師學會手冊(1999)

高風險特殊手術(shù)室

?

一般手術(shù)室

?

說明:

1)中國標準在1998-2000年間制訂,2002年實施。2002年以前手術(shù)室分為4級的有中國,3級有美國、德國、日本,2級的有瑞士、英國。中國和國外級別最高的都是潔凈度5級,最低的相當于潔凈度8級。

2)中國地區(qū)差異極大,若只有一個最高的,一個最低的,則非低即高,不利于節(jié)省和推進潔凈技術(shù)的應(yīng)用。中間加了2個臺階供選擇,有什么不好?這里沒有高低之別,只有國情考慮。

?

表2?我國規(guī)范與2002年后頒布的國外標準比較

序號

Ⅰ(高)

Ⅳ(低)

中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 50233)(2002)

特別潔凈手術(shù)室

局部單向流,手術(shù)區(qū)5級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤10個/m3

標準潔凈手術(shù)室

置換流,手術(shù)區(qū)6級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤25個/m3,周邊區(qū)≤50個/m3

一般潔凈手術(shù)室

置換流,手術(shù)區(qū)7級,靜態(tài)浮游菌手術(shù)區(qū)≤75個/m3,周邊區(qū)≤150個/m3

準潔凈手術(shù)室

亂流,全室8.3級,靜態(tài)浮游菌全室≤175個/m3

日本標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南》(2004)

生物潔凈手術(shù)室

全面垂直或水平單向流

?

一般手術(shù)室(含感染癥手術(shù)室)

?

法國標準NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

屬第4類風險區(qū)手術(shù)室,局部單向流,潔凈度5級

未見原標準

未見原標準

未見原標準

瑞士標準SWKI 99-30《醫(yī)院供?通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)》(2003)

高度無菌(IA)手術(shù)室

手術(shù)區(qū)5級

無菌(IB)手術(shù)室

一般無菌手術(shù)室(Ⅱ級)

奧地利標準?NORM H 6020《醫(yī)院設(shè)施通風空調(diào)設(shè)備安裝、運行和技術(shù)與衛(wèi)生控制》(2005)

德國工程師協(xié)會標準VDI 2167-1《醫(yī)院建筑設(shè)施-供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)》(2007)

德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(2008.12)

美國建筑師學會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(2006)

大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))

局部送風

B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

局部送風

A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

亂流

美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫(yī)療設(shè)施的通風標準》(2008)

大型器官移植手術(shù)室;整形外科手術(shù)室

C類手術(shù)室(大面積用麻醉劑或生命維持設(shè)備的大型手術(shù))局部單向流

B類手術(shù)室(用麻醉劑的小型或大型手術(shù))

局部單向流

A類手術(shù)室(不用局部麻醉的小型手術(shù))

亂流

俄國標準(GOST R52539)(2006)

1級房間組手術(shù)區(qū)5級(2級房間組核心區(qū)5級)動態(tài)浮游菌核心區(qū)≤5個/m3,周邊區(qū)≤20個/m3

?

?

3級房間組,全室8級,浮游菌≤100個/m3

西班牙標準UNE100713《醫(yī)院空調(diào)》

IA手術(shù)室,手術(shù)區(qū)5級

IB手術(shù)室

?

?

說明:

1)修訂標準在分級上無大變化。

2)俄國標準幾乎把所有手術(shù)如開腹、多器官衰竭者手術(shù)都放在最高的一級,只有內(nèi)窺鏡和血管內(nèi)手術(shù)、剖腹產(chǎn)手術(shù)放在3級房間組。

3)原來有細菌指標的歐洲幾個國家和日本在建筑標準中都取消了,但俄國新標準有此要求。

4)美國標準中的大型器官移植手術(shù)室雖并未單列一級,但加上C、B、A三級,實際上成為4個臺階。?

?

表3我國規(guī)范空氣處理措施與2002年前頒布的國外標準比較

內(nèi)容

措施名稱

過濾級數(shù)

末級過濾器

中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002)

以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代的手段

三級(新風和回風→正壓段→末端)

Ⅰ-Ⅲ級高效過濾

Ⅳ級手術(shù)室亞高效過濾

Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾

瑞士醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)會標準SWKI 99-30“醫(yī)院供熱、通風與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)”(草案)(2001)

同上

皆為三級EU5+EU8+EU11

(相當于我國:中效+高中效+亞高效)

高級和一般兩級手術(shù)室皆為亞高效

英國標準HTN“衛(wèi)生前提下的通風與空調(diào)”

同上

高級:三級EU3+EU7+EU9 (相當于我國:粗效+高中效+高中效)一般:EU3+EU7(相當于我國:粗效+高中效)

均為高中效

德國工業(yè)標準DIN 1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(1989)

同上

三個級均為三級:EU4+EU7+H13 (相當于我國:中效+高中效+高效)

IA、IB和Ⅱ級三個級別皆為高效

日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998)

同上

三級:

高潔凈度(生物潔凈手術(shù)室)為高效

潔凈(一般手術(shù)室)為亞高效

美國建筑師學會(AIA)《醫(yī)院和衛(wèi)生設(shè)施設(shè)計與建造指南》(1996)

同上

二級

一般手術(shù)室為亞高效

美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999)

同上

三級

潔凈手術(shù)室為高效

一般手術(shù)室為高中效

說明:1、見到的標準除英國一般手術(shù)室和美國AIA指南標準外皆為三級過濾。

?????? 2、國外高級中的Ⅰ或Ⅰ、II級手術(shù)室末端有高效也有亞高效甚至高中效,高效與亞高效的同中國。

?????? 3、國外新風是機組自吸式一級過濾,中國推薦新風獨立處理三級過濾。

?

表4?我國規(guī)范空氣處理措施與2002年后頒布的國外標準比較

內(nèi)容

措施名稱

過濾級數(shù)

末級過濾器

中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50233 (2002)

以凈化空調(diào)系統(tǒng)和空氣過濾為不可替代手段

三級(新風和回風→正壓段→末端)

Ⅰ-Ⅲ級高效過濾?

Ⅳ手術(shù)室亞高效過濾

Ⅲ、Ⅳ級輔房,亞高效過濾

日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(2004)

同上

三級

生物潔凈手術(shù)室為高效

一般手術(shù)室為高中效或高效

法國標準NFS90-351《醫(yī)療設(shè)施潔凈度及相關(guān)受控環(huán)境》(2003)

同上

三級:F6+F7+H13? (相當于我國高中效+高中效+高效)

5級潔凈度的為高效,其它級別的未見

西班牙標準UNE10073《醫(yī)院空調(diào)》(2005)

同上

三級:F6+F7+H13或H14???????? (相當于我國高中效+高中效+高效)

1A、1B均為高效

英國標準Rao用于英國醫(yī)療機構(gòu)標準(2004)

同上

/

高效

瑞士標準(同前)

同上

三級:F5~F7+F9+H13?? (中~高中效+高中效+高效)

1A高效?

1B高效

奧地利標準(同前)

德國工業(yè)標準DIN1946/4“醫(yī)院通風空調(diào)”(2008.12)

美國ANSI/ASHRAE/ ASHE標準170《醫(yī)療設(shè)施的通風標準》(2008)

同上

大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室二級MERV7+HEPA (中效+高效)或三級MERV(7~8)+MERV14+HEPA (中效+高中效+高效)??????????

A類手術(shù)室兩級,前置過濾器+MERV13 (粗效+高中效)

新標準修訂中增加了回風要設(shè)MERV7,即中效過濾的要求。

大型器官移植和整形手術(shù)室,B、C類手術(shù)室高效

A類手術(shù)室不要求

俄國標準GOST R52539 (2006)

同上

1級房間組為三級:

(G4+F7)+F9+H14

(粗效+高中效)+高中效+高效

3級房間組為二級:G4+F7+F9

(粗效+高中效)+高中效

1級房間組為高效,

3級房間組為高中效

說明:? 1、國外三級過濾器特別是前兩級的標準都提高了,考慮到大氣塵實際狀況德國把第一級的粗效過濾器改用中效,俄國用粗效加高中效。

? ? ? ? ? ?2、ISO16814對公共居住建筑的新風都提出用中效最好高中效,則醫(yī)院建筑理應(yīng)更高。

? ? ? ? ?? 3、美國AIA是醫(yī)院建筑標準,空氣處理措施涉及很少,所以此項比較中未列該標準。?

?

表5我國規(guī)范送回風措施與2002年前頒布的國外標準比較

內(nèi)容

送、回風方式

集中頂送面積

可否利用回風

最小換氣次數(shù)或風量

風速

中國標準《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB 5023)(2002)

送:Ⅰ-Ⅲ級手術(shù)臺上方集中頂送,不帶圍擋壁;Ⅳ級擴散風口分散送或集中送回:Ⅰ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下連續(xù)滿布,下邊離地100mm;Ⅲ-Ⅳ-手術(shù)臺兩側(cè)墻下均布;Ⅰ、Ⅱ級室內(nèi)不再設(shè)凈化機組。

Ⅰ級:6.24m2m2

Ⅱ級:4.68m2

Ⅲ級:3.64m2

Ⅰ:相當于60次

Ⅱ:30次

Ⅲ:18次

Ⅳ:12次

?

Ⅰ級:工作區(qū)高度截面0.25~0.3m/s

瑞士標準(同前)

高級別:手術(shù)臺上方集中頂送

一般:手術(shù)臺上方集中頂送

未見

高級別:10000m3/h

一般:3000 m3/h

高級別:送風速度0.45m/s

一般:0.25m/s

英國標準(同前)

超凈:手術(shù)臺上方集中頂送,推薦圍擋

大于9m2

超凈:可

普通:全新風

超凈10725 m3/h相當于100次

普通:2400~3600 m3/h

超凈垂直最小送風速度0.3~0.38 m/s

水平(有圍擋)最小送風速度0.4 m/s

西班牙標準(同前)

IA手術(shù)臺上方集中頂送,局部單向流,IB局部單向流或非單向流

未見

IA、IB均全新風

/

/

德國工業(yè)標準(同前,1989)

IA:手術(shù)臺上方集中頂送(單向流)

IB:手術(shù)臺上方集中頂送低紊流度置換流

一般:手術(shù)臺上方集中頂送,低紊流度置換流

3×3m

?

1.2×1.2m

?

IA、IB:7500-10000 m3/h

>2400 m3/h

未見

日本醫(yī)院設(shè)備協(xié)會標準《醫(yī)院空調(diào)設(shè)備設(shè)計和管理指南(1998)

生物潔凈手術(shù)室:全室單向流

?

回風有亞高效以上過濾器則可

一般潔凈20次

滅菌手術(shù)15次

生物潔凈:

垂直單向流送風速度0.35 m/s

水平單向流0.45m/s

美國ASHRAE(暖通空調(diào)工程師協(xié)會)手冊(1999)

送:全孔板單向流或手術(shù)臺上方部分孔板或擴散風口不帶為圍擋壁

回:手術(shù)臺兩側(cè)墻下,下邊至少高于地面75mm,室內(nèi)不能設(shè)自循環(huán)空氣凈化機組

局部單向流推薦3m×3m

可(有的州不允許)

有回風:25次

全新風:15次

單向流為:送風速度0.46 m/s(報道可以適度降低)

說明:1、送風形式多數(shù)為手術(shù)臺

?

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