實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)合理規(guī)劃醫(yī)療流程，包括人員流線和物品流線，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生、換著、醫(yī)療潔凈物品和廢棄物的進(jìn)出路徑，且符合醫(yī)院感染控制要求。有條件時(shí)，建議設(shè)置潔凈物品供應(yīng)通道，設(shè)置或預(yù)留自動(dòng)化物流傳輸通道。
醫(yī)生應(yīng)通過(guò)門(mén)禁系統(tǒng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域 , 所有檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)均在實(shí)驗(yàn)區(qū)開(kāi)展。醫(yī)生從清潔區(qū)經(jīng)換鞋、更衣室進(jìn)入半污染區(qū)，從半污染區(qū)經(jīng)緩沖間進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。醫(yī)生在更衣室按防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品如工作服、防護(hù)服、口罩、帽子、鞋套后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。
患者一般僅可在等候區(qū)和采樣區(qū)進(jìn)行活動(dòng) , 未經(jīng)許可不得進(jìn)入醫(yī)生工作區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置對(duì)外傳遞窗口和 (或) 患者咨詢窗口 , 患者流線在患者與醫(yī)生完成樣本采集后結(jié)束 。一般情況下 , 檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室要合理規(guī)劃設(shè)置患者流線 ; 病理科實(shí)驗(yàn)室可不設(shè)置患者流線 ; 輸血科因涉及患者輸血相關(guān)治療評(píng)估，可設(shè)置患者流線 。
樣本流線按樣本處理步驟 , 大致可分為前處理、分析、后處理三步 , 簡(jiǎn)述如下 。
1. 前處理
樣本分析前處理流程一般包括 : 分類編號(hào) 、切片處理 、分揀上機(jī) 、樣本暫存等 , 本受理時(shí)應(yīng)核對(duì)樣本采集是否合格 。
2. 分析
樣本分析處 理 流 程 一 般 包 括
樣本分析處理流程一般包括：臨床血液學(xué)、體液學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、病理組織切片分析、數(shù)學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)檢查、輸血相關(guān)治療 、血液成分合理使用的監(jiān)測(cè)等專業(yè)的分析 。
3. 后處理
樣本分析后處理流程一般包括 : 結(jié)果確認(rèn) 、報(bào)告 、樣本保存 、廢棄物處理 。
一般情況下 , 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室潔凈物品 (包括但不限于未使用的防護(hù)用品 、試劑耗材 、實(shí)驗(yàn)用器具及藥品等) 可通過(guò)潔物電梯運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室區(qū)域 , 經(jīng)驗(yàn)收后存放在防護(hù)用品庫(kù) 、試劑耗材庫(kù) 、藥品庫(kù) 、無(wú)菌庫(kù)等 。
實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療垃圾應(yīng)與生活垃圾分開(kāi)處理 , 經(jīng)分類打包 、消毒滅菌后再由污物電梯運(yùn)出。臨床實(shí)驗(yàn)室廢棄的樣本、培養(yǎng)基、污染物、要儲(chǔ)存于專用的“生物危害”標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存桶或黃色專用袋內(nèi)。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前要進(jìn)行高溫高壓或化學(xué)法消毒滅菌 ，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交給當(dāng)?shù)赜匈Y質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機(jī)構(gòu) 。
某醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室流線組織示意圖 , 從中可以看出人員流線、物品流線 。人員流線包括工作人員流線 、患者流線 ; 物品流線包括潔凈物品流線 、廢棄物品流線 、樣本流線 。簡(jiǎn)述如下 。
1. 工作人員流線
工作人員平時(shí)在辦公生活區(qū) , 需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)操作時(shí) , 先在更衣室按防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品 (工作服、防護(hù)服、口罩、帽子、鞋套等) , 然后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū) 。
辦公生活區(qū)包括但不限于資料室、會(huì)議室、辦公室、茶歇室、休息室、值班室、衛(wèi)生間；輔助區(qū)包括UPS機(jī)房 、配電室 、弱電室 、洗消間、制水室 、試劑耗材庫(kù)等 ; 實(shí)驗(yàn)區(qū)包括樣本采集區(qū)、樣本接收區(qū)、樣本準(zhǔn)備區(qū)、樣本暫存區(qū)、樣本檢測(cè)區(qū)、樣本冷庫(kù)、結(jié)果審核區(qū)等。從生物安全管理的要求出發(fā)，辦公生活區(qū)和輔助區(qū)均屬于清潔區(qū) , 實(shí)驗(yàn)區(qū)屬于污染區(qū)。
2. 患者流線
對(duì)于檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室而言 , 患者流線相對(duì)簡(jiǎn)單 。患者在等候區(qū)等待 , 在樣本采集區(qū)完 成樣本采集后離開(kāi) 。
3. 潔凈物品流線
潔凈物品通過(guò)潔凈物流通道存放在輔助區(qū)（如試劑耗材庫(kù)、防護(hù)用品庫(kù)、藥品庫(kù)等） 。需要時(shí) , 經(jīng)物流緩沖進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū) 。
4. 廢棄物品流線
實(shí)驗(yàn)區(qū)的醫(yī)療廢棄物在醫(yī)療廢物處理區(qū)經(jīng)分類打包、消毒滅菌后再由污物電梯、污物出口運(yùn)出。
5. 樣本流線
樣本從樣本采集區(qū) , 轉(zhuǎn)至樣本接收區(qū) , 再流轉(zhuǎn)至樣本準(zhǔn)備區(qū) , 在樣本準(zhǔn)備區(qū)預(yù)處理 后 , 一部分放入樣本暫存區(qū)、樣本冷庫(kù) , 另一部分運(yùn)送至樣本檢測(cè)區(qū)進(jìn)行檢測(cè) , 樣本暫存區(qū)與樣本檢測(cè)區(qū)之間可以互相傳送樣本 。
某醫(yī)院病理科實(shí)驗(yàn)室流線組織示意圖 , 從中可以看出人員流線 、物品流線 。人員流線主要為工作人員流線 ; 物品流線包括潔凈物品流線 和廢棄物品流線、樣本流線 。簡(jiǎn)述如下 。
1. 工作人員流線
工作人員在辦公生活區(qū) (資料室 、會(huì)議室 、辦公室 、休息區(qū) 、人員通道等) , 需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)操作時(shí) , 先在更衣區(qū)穿戴防護(hù)用品后再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。從生物安全管理的要求出發(fā) , 辦公生活區(qū)屬于清潔區(qū) 。
2. 潔凈物品流線
潔凈物品經(jīng)物流通道運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室耗材庫(kù) , 根據(jù)工作需要 , 運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)區(qū)功能用房 (如試劑準(zhǔn)備區(qū) 、分子樣本分析前處理區(qū)、制片染色區(qū) 取材編號(hào)區(qū)、包埋區(qū)、切片染色區(qū)、組織學(xué)樣本分析處理區(qū)、細(xì)胞學(xué)樣本分析處理區(qū)) 。
3. 廢棄物品流線
病理科實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生醫(yī)療廢棄物的主要場(chǎng)所包括但不限于以下區(qū)域 。
(1) 分子實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
樣本分析處理區(qū)產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物 , 經(jīng)消毒滅菌處理區(qū) 、廢棄物出口運(yùn)出 ; 樣本暫存區(qū)內(nèi)的醫(yī)療廢棄物 , 經(jīng)廢棄物出口運(yùn)出 。
(2) 細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
樣本暫存區(qū)內(nèi)的醫(yī)療廢棄物 , 經(jīng)廢棄物出口運(yùn)出 。
(3) 組織學(xué)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
樣本暫存區(qū)內(nèi)的醫(yī)療廢棄物 , 經(jīng)廢棄物出口運(yùn)出 。
4. 樣本流線
樣本采集區(qū)的樣本, 經(jīng)樣本通道，被分別運(yùn)送至分子樣本接收區(qū)、細(xì)胞學(xué)及組織學(xué)樣本接收區(qū)。其中分子樣本接收區(qū)的樣本 , 被運(yùn)送至分子樣本分析前處理區(qū)；細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)樣本接收區(qū)的樣本 , 被分別運(yùn)送至細(xì)胞學(xué)樣本暫存區(qū)、組織學(xué)樣本暫存區(qū) 。細(xì)胞學(xué)樣本暫存區(qū)的樣本再流轉(zhuǎn)至制片染色區(qū) , 組織學(xué)樣本暫存區(qū)的樣本再流轉(zhuǎn)至取材編號(hào)區(qū) 。
某醫(yī)院輸血科實(shí)驗(yàn)室流線組織示意圖 , 從中可以看出輸血科實(shí)驗(yàn)室與周圍區(qū)域之間通過(guò)人物流通道相連 , 人流通道主要是醫(yī)護(hù)工作者通道 , 物流通道包括潔物通道 、污物通道 (醫(yī)療廢物處理區(qū)、污物出口) 。
從圖還可以看出輸血科實(shí)驗(yàn)室可分為辦公生活區(qū)、輔助區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)。實(shí)驗(yàn)區(qū)包括配血室區(qū)域、實(shí)驗(yàn)操作區(qū)、血液治療區(qū) 。
實(shí)驗(yàn)室的工藝流程通常包括樣品采集、樣品前處理、儀器分析或?qū)嶒?yàn)操作、數(shù)據(jù)分析與處理，結(jié)果報(bào)告等。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要，選擇適當(dāng)?shù)臉悠穪?lái)源，并采集所需樣品；然后對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，如去除雜質(zhì)、粉碎、分離、濃縮等；利用儀器對(duì)樣品進(jìn)行分析或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和分析，得出實(shí)驗(yàn)結(jié)論，最后將實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄并
早在1995年GMP就引進(jìn)國(guó)內(nèi)了，一開(kāi)始GMP僅用于生物制藥，后來(lái)化妝品、食品都在延用，同時(shí)也更新了很多不同的版本，***版本為2010年的版本，很多人會(huì)誤以為GMP車間就是做潔凈室工程，這完全是一大誤區(qū)。由于GMP***廣泛應(yīng)用于制藥車間，那么我們就以生物制藥為例說(shuō)明：控制塵埃和微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室工程的關(guān)鍵技術(shù)，作
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