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gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求

發(fā)布時間:2023-06-16 21:40:21 人氣:3195

gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求gmp車間潔凈ABCD級別的具體要求

大家都知道,現(xiàn)在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境,可以讓各種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)有更穩(wěn)定的操作環(huán)境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區(qū)等級劃分,現(xiàn)


  大家都知道,現(xiàn)在gmp車間使用可以說是非常廣泛,可以給我們帶來更加標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的生產(chǎn)環(huán)境,可以讓各種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)有更穩(wěn)定的操作環(huán)境,前面我們剛介紹了gmp潔凈區(qū)等級劃分,現(xiàn)在gmp車間潔凈ABCD級別也是更加的規(guī)范,下面將為大家介紹這種不同級別的劃分,到底都有哪些實際的要求?
  gmp車間潔凈ABCD級別的目的是為了可以滿足不同行業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn),那么對于a級潔凈區(qū)來說,操作的溫度大概在20℃左右,空氣相對濕度應(yīng)該在50%左右,操作區(qū)的風(fēng)速需要控制在0.54米每秒,高效過濾器的檢漏,必須要滿足99.97%以上,噪音要控制在75分貝以下。
  b級潔凈區(qū)的空氣溫度應(yīng)該在24℃左右,潔凈區(qū)的相對濕度在60%以內(nèi),但是不能低于45%,房間的換氣次數(shù)要求也比較嚴(yán)格,每個小時盡量大于25次左右,壓差需要保持相對室外大于10pa。
  c級潔凈區(qū)的空氣溫度在二十度到24℃左右,空氣的相對濕度在45%以上,房間的換氣次數(shù)也需要保證一個小時大于25次,這樣同一級別的不同區(qū)域氣流流向應(yīng)該保持一定的壓差,高效過濾器的檢漏大于90.97%。
  對于gmp車間潔凈ABCD級別的要求,d級潔凈區(qū)需要滿足空氣溫度為18到26攝氏度,空氣的相對濕度在45%左右,房間,況且次數(shù)每小時大于十五次即可,并且10萬級區(qū)相對室外壓差大于10pa。


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