国产精品一区二,HEYZO无码综合一区二区,久久久久国产综合AV天堂,亚洲国产精品麻豆

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
全國(guó)咨詢熱線:18980800355

醫(yī)療器械潔凈車(chē)間需做到多少等級(jí)

發(fā)布時(shí)間:2023-03-30 21:31:49 人氣:3963

醫(yī)療器械<a title="潔凈車(chē)間" >潔凈車(chē)間</a>需做到多少等級(jí)醫(yī)療器械潔凈車(chē)間需做到多少等級(jí)

很多做醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)都知道需要做潔凈車(chē)間裝修,但對(duì)凈化等級(jí)做到多少并不太了解,今天小編就來(lái)給大家簡(jiǎn)單介紹下相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)之談: 一、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用


  很多做醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)都知道需要做潔凈車(chē)間裝修,但對(duì)凈化等級(jí)做到多少并不太了解,今天小編就來(lái)給大家簡(jiǎn)單介紹下相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)之談:

? ? ? ? 一、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至最低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。

  二、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)潔凈室區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級(jí)潔凈度級(jí)別。(例如:血管支架、封堵器、起搏電極、人工血管、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架輸送系統(tǒng)等等)。

  三、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級(jí)潔凈度級(jí)別。(例如:起搏器、藥物給入器、乳房植入物、人工喉、經(jīng)皮引流管(器具)、血透導(dǎo)管、血液分離或過(guò)濾器、注射器、輸液器、輸血器、骨板骨釘、關(guān)節(jié)假體、骨水泥。

潔凈車(chē)間

  四、與人體損傷表面和粘膜接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行。(例如:無(wú)菌敷料、自然腔道的導(dǎo)管、氣管插管、無(wú)菌保存器具和、其他標(biāo)稱為無(wú)菌的器具等)

  五、與無(wú)菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無(wú)菌醫(yī)療器械的要求,若初包裝材料不與無(wú)菌醫(yī)療器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。(部分需要而達(dá)不到100000及以上潔凈度要求生產(chǎn)的內(nèi)包裝材料,企業(yè)采購(gòu)以后要進(jìn)行必要的清理、滅菌、驗(yàn)證處理)。

  六、對(duì)于有要求或采用無(wú)菌操作技術(shù)加工的無(wú)菌醫(yī)療器械(包括醫(yī)用材料),應(yīng)在10,000級(jí)下的局部100級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。(例如:源自動(dòng)物組織的產(chǎn)品封裝、血袋的灌裝等)

?

    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時(shí)間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    中文字幕av一区二区三区| 亚洲一区色av| 性色av无码爆乳一区二区| 99热这里精品| xxx性| 在线日韩一区| 99国内精品久久毛片| 挡不住的风情在线观看| h片在线观看一区二区三区| 亚洲一级无码毛片免费| 国产亚洲综合久久久无码黑人| 91精品免费| 少妇av一区二区| 国产在线精品一区二区中文 | 国产日韩综合aV| 欧美777黄色片| 国产不卡视频一区二区三区| 国产69精品久久久久孕妇大杂乱| 精品久久久久久中文字幕无码专区 | 亚洲成人色网4444| 搜索一级欧美簧片视频| 国产激情久久久久影院小草| 久久精品麻豆| 久久久久一区二区三区欧美| 天堂亚洲日韩欧美| 黑人管亚洲| 日韩无码久久| 久久日av| AV网站男女| 欧美黄色一区| 久久社区欧美久久社区香蕉| 欧美精品在线四色| 精品一级毛片A久久久久| 在线视频黄| 成人情趣| 国产怡春院无码一区二区| 亚洲一级av无码毛片中国| 久久久一级片| 色丁香| 日产黄色视频| 毛片毛片|